肾内科

狼疮性肾炎患者的福音:Voclosporin

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2016-11-17
导读

         2016年美国风湿病学会年会(ACR/ARHP)发布的AURA研究结果显示,大部分接受低剂量voclosporin治疗的狼疮性肾炎患者都可获得完全缓解。

关键字:  狼疮性肾炎 | Voclosporin 

        2016年美国风湿病学会年会(ACR/ARHP)发布的AURA研究结果显示,大部分接受低剂量Voclosporin治疗的狼疮性肾炎患者都可获得完全缓解。

        该研究共纳入265例活动性狼疮肾炎患者,随机给予安慰剂(n = 88),低剂量voclosporin (23.7mg,bid,n = 89)和高剂量voclosporin(39.5 mg,bid,n = 88)。此外,受试者还给予霉酚酸酯2 g/天和糖皮质激素治疗。

        主要终点:完全缓解—定义为尿蛋白/肌酐比值≤ 0.5 mg/mg,估计肾小球滤过率≥ 60 mL/min,eGFR下降≤ 20%。次要终点:完全缓解时间,部分缓解(定义为蛋白尿降低50%)和部分缓解时间。

        结果表明,低剂量组完全应答率为32.6%,高剂量组为27.3%(P = 0.045)。低剂量组完全缓解率高于高剂量组(OR = 2.03;P = 0.045)。对照组完全缓解率为19.3%。

        低剂量组蛋白尿减少显著优于安慰剂组(P = 0.047)。低剂量组部分缓解率为70%,高剂量组49%,安慰剂组66%。低剂量组完全缓解时间显著优于高剂量组(P = 0.002)和安慰剂组(P = 0.003)。

        低剂量组完全缓解持续7周,高剂量组和安慰剂组持续10周以上;不良事件发生率较频繁。总的来说,voclosporin治疗组患者肾功能出现下降,但并不显著。研究结束,共13人死亡,总死亡率为4.9%。

        研究者Mary Anne Dooley 称,“voclosporin的药代动力学和药效学稳定,死亡率是应用voclosporin治疗时最为担心的不良反应。”

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