肾内科

Ra Pharma宣布Zilucoplan在肾功能不全患者中的药代动力学结果

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2018-09-29
导读

         Ra Pharma宣布Zilucoplan在肾功能不全患者中的药代动力学结果

        Ra Pharma近日公布了该公司的Ib期药代动力学(PK)研究的阳性结果,该研究评估了肾功能损伤患者使用Zilucoplan(RA101495 SC)的药代动力学情况。

        多中心、开放标签的Ib期试验旨在评估zilucoplan在严重肾功能不全患者中的PK谱。该试验招募了16名受试者,包括8名患有严重肾功能不全的患者和8名肾功能正常的健康受试者。每位患者接受单次皮下剂量0.3mg / kg的zilucoplan。结果显示,zilucoplan的PK曲线在两组中都是一致的,在肾功能受损患者和健康志愿者中的特征相似。没有报告不良反应事件。总体而言,数据表明zilucoplan可用于肾功能不全患者,无需任何剂量调整。

        目前,正在研究zilucoplan用于广泛性重症肌无力(gMG)的有效性和安全性,预计2018年底得到初步数据。Ra Pharma最近还完成了与监管机构的互动,包括美国食品和药物管理局,以开展zilucoplan用于治疗阵发性血红蛋白尿(PNH)的全球III期临床试验。

        原始出处:

        http://www.firstwordpharma.com/node/1593380#axzz5SJBcSQbc

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