肾内科

贝利木单抗在狼疮肾炎患者中的疗效和安全性

作者:liangying 来源:MedSci梅斯 日期:2023-02-24
导读

         本研究证实了贝利单抗治疗对东亚LN亚组的潜在益处。

        系统性红斑狼疮(SLE)是一种以多器官受累为特征的慢性自身免疫性疾病。狼疮性肾炎(LN)是SLE的一种严重表现,影响约30%-40%的患者。但由于疾病活动期和长期需要使用类固醇,约10%-20%的LN患者将发展为终末期肾病,这可能导致过早死亡。为了保持肾功能,LN患者往往需要及时和充分的治疗。由于东亚LN患者的治疗数据有限,本研究评估了贝利木单抗在BLISS-LN东亚亚组中的疗效和安全性。

        纳入经活检证实,活动性LN患者,随机(1:1)服用贝利木单抗或安慰剂,加上标准治疗——患者静脉注射贝利单抗10mg/kg或安慰剂,加上标准治疗(口服糖皮质激素和环磷酰胺诱导,硫唑嘌呤维持,霉酚酸酯诱导和维持)。研究者可自行决定在诱导期间静脉注射甲基强的松龙,每次500-1000 mg。

        主要终点是第104周时的主要疗效肾反应(PERR;即尿蛋白肌酐比值≤0.7 g/g,估计肾小球滤过率不低于前值20%或≥60 mL/min/1.73 m2,无治疗失败)。关键次要终点包括第104周时的完全肾反应(CRR;尿蛋白肌酐比值<0.5 g/g,估计肾小球滤过率不低于前值10%或≥90 mL/min/1.73 m2,无治疗失败);第52周的PERR;肾相关事件或死亡的时间;以及安全性。

        142名来自中国大陆、香港、韩国和台湾的患者被纳入研究(belimumab,n=74;安慰剂,n=68)。在第104周,贝利木单抗组比安慰剂患者获得PERR和CRR的患者更多。在第52周,贝利木单抗比安慰剂患者达到PERR的更多。与安慰剂相比,贝利木单抗在任何时候都降低了肾脏相关事件或死亡的风险。各治疗组的安全性相似。

        总之,本研究证实了贝利单抗治疗对东亚LN亚组的潜在益处。

        参考文献:

        Xueqing Yu, Nan Chen, Jun Xue, et al, Efficacy and Safety of Belimumab in Patients With Lupus Nephritis: Subgroup Analyses of a Phase 3 Randomized Trial in the East Asian Population, American Journal of Kidney Diseases, Volume 81, Issue 3, 2023, Pages 294-306.e1, ISSN 0272-6386, https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2022.06.013.

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